Руководитель - профессор, д.м.н. Марцевич С.Ю.

Основные направления научных исследований

Отдел профилактической фармакотерапии (ранее отдел профилактической фармакологии) был создан в 1982 г. по личной инициативе академика Е.И.Чазова в составе вновь организованного Института профилактической кардиологии ВКНЦ АМН СССР. С 1988 г. Отдел под тем же названием вошел в состав Государственного Научно-исследовательского Центра Профилактической Медицины (ГНИЦПМ). В настоящее время в состав отдела входят две лаборатории: лаборатория фармакоэпидемиологических исследований и лаборатория фармакокинетики.

Основной научной темой отдела остается оценка эффективности и безопасности лекарственных препаратов, применяемых в кардиологии, изучение роли лекарственной терапии в первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. В последние годы решение  многих вопросов, связанных с реализацией основной тематики отела, осуществляется с помощью создания регистров, предоставляющих уникальную информацию об особенностях течения сердечно-сосудистых заболеваний, реальной практики назначения лекарственных препаратов, их влиянии на исходы заболевания и т.д.

Сотрудники отдела ведут активную лекционную работу в рамках образовательных циклов, а также проводят опросы врачей с целью оценки знаний об основах клинической фармакологии, особенностях использования конкретных лекарственных препаратов в клинических ситуациях.

Одним из направлений деятельности отдела является участие в международных рандомизированных клинических исследованиях, качество выполнения которых подтверждено итогами инспекции FDA (2013 год).

 

Наиболее значимые результаты исследований последних лет

  • Разработана методика оценки терапевтической эквивалентности воспроизведенных (дженериков) и оригинальных лекарственных препаратов  на основании сравнения их клинической (терапевтической) эффективности и безопасности. Для этой цели разработаны и апробированы протоколы относительно коротких, рандомизированных клинических исследований с оценкой эффективности по суррогатным конечным точкам. Данные протоколы позволяют проводить изучение терапевтической эквивалентности различных лекарственных форм одного и того же препарата, а также близких по действию лекарственных препаратов, например, лекарственных препаратов, принадлежащих одному классу. Разработаны критерии соответствия по эффективности и безопасности (полное соответствие/неполное соответствие) для оценки результатов таких исследований.
  • Создан регистр острого инфаркта миокарда в Люберецком районе Московской области (2005-2007гг)(регистр «ЛИС» - Люберецкое исследование смертности больных, перенесших острый инфаркт миокарда), позволяющий не только изучить отдаленные исходы острого инфаркта миокарда у данной группы пациентов, но также оценить влияние лекарственной терапии, назначенной до референсного инфаркта миокарда и в острую фазу инфаркта миокарда на краткосрочный и долгосрочный прогнозы.
  • В рамках регистра «Прогноз-ИБС», в который были включены пациенты с выполненной в 2004-2007гг в ГНИЦПМ коронароангиографией, были выявлены факторы, влияющие на отдаленный прогноз у пациентов со стабильно протекающей ишемической болезнью сердца. В рамках этой работы проведен анализ лекарственной терапии, назначаемой пациентам в реальной клинической практике после выписки из стационара, оценена преемственность лекарственных назначений между стационаром и амбулаторно-поликлиническим звеном, соответствие этих назначений современным клиническим рекомендациям.
  • Проведенные опросы врачей выявили недостаточные знания в области основ клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии сердечно-сосудистых заболеваний, а также определенные проблемы при выборе лекарственной терапии в конкретной клинической ситуации. Обследование и опросы врачей в ряде регионов РФ (программа Здоровье и Образование Врача) выявили не только неполную осведомленность врачей о собственных факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний, но и недооценку значимости этого риска.
  • В настоящее время завершена работа по созданию регистра пациентов, перенесших мозговой инсульт на территории Люберецкого района Московской области в 2009-2011гг. (регистр «ЛИС-2»). Предварительные данные свидетельствуют о недостаточно активных мероприятиях со стороны амбулаторно-поликлинического звена здравоохранения по первичной и вторичной профилактике мозгового инсульта у пациентов с очень высоким риском его развития.
  • Важным итогом работы сотрудников отдела совместно с секцией Рациональной фармакотерапии Российского кардиологического общества является подготовка рекомендаций ВНОК/РКО: «Рекомендации по рациональной фармакотерапии больных сердечно-сосудистыми заболеваниями» 2009г. и «Эффективность и безопасность лекарственной терапии при первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний» 2011г.

 

 В состав отдела входят следующие лаборатории:

Лаборатория фармакоэпидемиологических исследований

Руководитель  – д.м.н. Кутишенко Наталья Петровна

Основные направления работы лаборатории

Основной научной работой лаборатории является оценка эффективности и безопасности кардиологических лекарственных препаратов в условиях реальной клинической практике на основании данных регистров пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В настоящее время отрабатывается методика определения сравнительной терапевтической (клинической) эффективности лекарственных препаратов по данным регистров. Продолжается совершенствование методики проведения опроса пациентов с различными сердечно-сосудистыми заболеваниями с целью оценки и выявления наиболее значимых факторов, определяющих приверженность пациентов лечению.

Наиболее значимые результаты исследований за последние годы

  • Разработаны и апробированы анкеты по приверженности для пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС), пациентов с мозговым инсультом и пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, наблюдающимся в амбулаторно-поликлиническом звене здравоохранения.
  • Изучены причины недостаточно широкого назначения основных групп кардиологических препаратов у пациентов высокого и очень высокого риска сердечно-сосудистых осложнений, определены основные факторы низкой приверженности пациентов назначенной терапии.
  • Выявлены факторы, определяющие позднее обращение пациентов за специализированной медицинской помощью во время развития ОКС.
  • Разработаны методики оценки качества сердечно-сосудистой терапии у пациентов,  перенесших острое нарушение мозгового кровообращения, и ее соответствия современным клиническим рекомендациям.

 

Лаборатория фармакокинетики

Основные направления работы лаборатории

Приоритетной научной темой лаборатории является изучение возможности оптимизации фармакотерапии с помощью фармакокинетических исследований. Лаборатория накопила большой опыт в изучении связи фармакокинетики лекарственных средств с генетическими факторами, выполнении хронофармакологических исследований кардиологических препаратов при инвертированном назначении, исследовании зависимости фармакологических эффектов от особенностей фармакокинетики.

Значительную долю в деятельности лаборатории занимают клинические исследования ранних фаз (I-ой фазы и биоэквивалентности). Ежегодно при тесном сотрудничестве со стационаром и поликлиникой Центра выполняется боле 20 исследований биоэквивалентности.

Наиболее значимые результаты исследований за последние годы

  • Показана целесообразность комплексного (фармакокинетического и фармакодинамического) подхода к изучению новых лекарственных средств, в т.ч. воспроизведенных лекарственных препаратов (дженериков) .
  • Показана зависимость фармакокинетических параметров и гемодинамических эффектов блокаторов рецепторов ангиотензина II от генетического статуса.
  • Показана необходимость хронофармакологического изучения препаратов, назначаемых один раз в сутки.
  • Изучена фармакокинетика большого числа новых лекарственных препаратов, предлагаемых для клинического применения.

Прежде чем отправить нам сообщение, ознакомьтесь, пожалуйста, с разделом Часто задаваемые вопросы

Условия обработки персональных данных

Контакты

Петроверигский пер., 10:
+7(495) 790 71 72
Китайгородский пр., 7:
+7(495) 510 49 10
Платная госпитализация:
+7(495) 628 07 23
Юридический адрес:
Петроверигский переулок, д.10, стр.3 м. "Китай-город"

Присоединяйся!

© 2013 ГНИЦ ПМ. Любое копирование и размещение в сторонних источниках информации возможно только при реальной ссылке на www.gnicpm.ru
Разработка сайта: KAI Development